|
|
|
Часть VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
.
(раздел введен Постановлением Правительства РФ от 20.10.1998 № 1222)
- Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных
средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики,
диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения
беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в
соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" и с
учетом особенностей, определенных настоящими Правилами.
- Информация о лекарственных препаратах помимо сведений, указанных
в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, а также предусмотренных статьей 16
Федерального закона "О лекарственных средствах", должна содержать
сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с
указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением
лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением)
по рецептам врачей).
- Информация об изделиях медицинского назначения (изделиях
медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и
аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла,
полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенных
для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях,
реабилитации и ухода за больными; оправах для корригирующих очков и
линзах для коррекции зрения; изделиях протезно-ортопедических и запасных
частях к ним; наборах реагентов и средств для диагностики; домашних
(автомобильных) аптечных комплектах (наборах) и прочих медицинских
материалах и средствах) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12
настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате разрешения
на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Министерством
здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке, а также, с
учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении,
способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте,
ограничениях (противопоказаниях) для применения.
- Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах
отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
- Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов
минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи,
перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения
Российской Феде-рации.
- Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до
подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая
включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества
товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и
его изготовителе (поставщике).
Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает при
необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности,
сборку и наладку.
- Продажа лекарственных препаратов производится на основании
предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном
порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
- В случае если наряду с лекарственными препаратами продавец
осуществляет продажу других товаров в соответствии со статьей 32
Федерального закона "О лекарственных средствах", торговля такими
товарами не должна приводить к ухудшению качества и безопасности
лекарственных препаратов и условий их продажи, установленных
обязательными требованиями стандартов.
|
|
|
|